復星醫藥關于控股子公司獲藥品GMP證書的公告(2)
證券代碼：600196 股票簡稱：復星醫藥 編號：臨2017-129
債券代碼：136236 債券簡稱：16復藥01
債券代碼：143020 債券簡稱：17復藥01
上海復星醫藥（集團）股份有限公司
關于控股子公司獲藥品GMP證書的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
近日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司湖北新生源生物工程股份有限公司（以下簡稱“湖北新生源”）收到湖北省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》，現就相關情況公告如下：
一、GMP證書相關情況
企業名稱：湖北新生源
地址：湖北省公安縣斗湖堤鎮孱陵大道666號
認證范圍：原料藥（精氨酸、鹽酸組氨酸）
有效期至：2022年9月17日
證書編號：HB20170366
二、GMP證書所涉的生產車間情況
本次《藥品GMP證書》認證生產車間為原料藥（精氨酸、鹽酸組氨酸）車間，累
計投入費用約人民幣900萬元。具體情況如下：
生產車間名稱 設計產能 代表產品
原料藥（精氨酸、鹽 100噸/年 精氨酸、鹽酸組氨酸
酸組氨酸）車間
三、主要產品的市場情況
序號 產品名稱 注冊分類 相關制劑 其他主要國內生產企業 市場同類產品情況（注）
的治療領域
2016年，該原料藥相關制劑于
精晶藥業股份有限公司、天津天中國境內的銷售額約人民幣
1 原料藥 化學藥品 慢性肝病 藥藥業股份有限公司、哈藥集團 440,199萬元。
（精氨酸） 第6類 制藥總廠 湖北新生源收到本次《藥品GMP
證書》前，尚未從事過原料藥
（精氨酸）的生產銷售。
2016年，該原料藥相關制劑于
骨質疏松、維生 武漢遠大弘元股份有限公司、天中國境內的銷售額約人民幣
2 原料藥 化學藥品素D缺乏癥、貧 津天藥藥業股份有限公司、上海 557,440萬元。
（鹽酸組氨酸）第6類 血 味之素氨基酸有限公司 湖北新生源收到本次《藥品GMP
證書》前，尚未從事過原料藥
（鹽酸組氨酸）的生產銷售。
注：相關制劑2016年于中國境內的整體銷售數據來源于IMSCHPA資料（由IMSHealth提供，IMSHealth
是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商），IMSCHPA數據代表中國100 張床位
以上的醫院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實際銷售情況可能與IMSCHPA
數據存在不同程度的差異。
四、對上市公司影響及風險提示
本次獲得的《藥品GMP證書》認證的車間系新增原料藥(精氨酸、鹽酸組氨酸)車
間首次通過認證，湖北新生源的原料藥產品線進一步豐富。
上述生產車間通過GMP認證并獲發《藥品GMP證書》，不會對本集團(即本公司
及控股子公司/單位)業績產生重大影響。
由于醫藥產品的行業特點，各類產品/藥品的投產及未來投產后的具體銷售情況可能受到市場環境變化等因素影響，具有較大不確定性，敬請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
上海復星醫藥（集團）股份有限公司
董事會
二零一七年九月二十五日
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